企业产品为注塑产品，来样加工，部分有装配过程，但主要是注塑。主要设备为注塑机。
1）常见工艺流程及控制方法：
拌料→烘干→注塑→去毛边（→喷涂、电镀等）→包装→入库
主要设备：粉碎机、拌料机、注塑机、烘干机、模具等
2）常见关键过程、特殊过程及控制措施，主要审核要点：
特殊过程：注塑
关键过程：配料、上模和注塑。
主要控制措施：配料单和注塑工艺卡。
主要审核要点：配料单和注塑工艺卡的审批、确认和管理；设备的完好状态，模具交接时验收和确认；首件确认；工艺纪律的执行和监督；班组长的能力；回料的使用等。
3）常见参考性资料：
GB/T 17037-1997 热塑性塑料材料注塑试样的制备
GB/T 7141-2008 塑料热老化试验方法
GB/T 2547-2008 塑料 取样方法
GB/T 12554-2006 塑料注射模技术条件
1、ISO9001质量管理体系变更应与质量方针保持一致，不能影响组织实现质量方针的能力；
2、变更应保证满足顾客的要求，不能影响组织实现满足顾客要求的能力；
3、任何变更与组织质量目标及组织其他状况的变化相一致；
4、变更应在确保ISO9001质量管理体系完整性的条件下进行。
二、ISO9001质量管理体系变更的控制要则：
1、对变更的需要进行审慎的评估，包括变更可能引起的任何风险的评估；
2、对需要的变更进行周密的策划，特别注意变更部分对相关的领域的影响；
3、识别变更对原有ISO9001质量管理体系可能产生的影响；
4、对可能影响ISO9001质量管理体系的完整性的因素应策划相应的措施；
5、变更的方案应经过可行性和充分性的评审；
6、变更应经过批准；
7、对变更的ISO9001质量管理体系部分应有有效的监视和测量方法，进行变更过程监视；
8、适时对变更进行改进。
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