最高管理者应先在企业内部贯彻ISO9001标准，使得企业员工有一定的质量意识，能够更好的配合进行下一步的工作。企业也可以借助外部力量来贯彻ISO9001标准，贯标一般采用培训的形式。
体系文件一般包括质量手册、程序文件、规章制度、工艺文件、作业指导书、检测规程及各类记录表格。这些文件应覆盖到ISO9001标准的全部内容，并可能会不断修改以适应企业实际情况。
二、体系运行，内部审核，管理评审。
企业的体系文件制定之后，应根据文件要求运行体系，并保留相关记录。体系运行一段时间后应进行内部审核及管理评审，保留相关记录。以上所有的记录都是认证现场审核时应提供的证据。
三、现场审核，不符合整改，颁发证书。
当企业体系运行三个月（特殊行业六个月）之后，可以向认证机构申请ISO9001质量管理体系认证，认证机构会根据相关要求安排现场审核。现场审核结束后，审核组会出具体系运行的不符合项，要求企业整改。整改完成后，就可以进入颁发证书的程序。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。
审请ISO9001认证时，组织需递交的资料有哪些
1) 企业营业执照和组织机构代码证复印件；
2) （根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求的）生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件---必要时提供；
3) 申请认证的产品/服务的范围；
4) 产品生产流程/服务过程简图；
5) 管理体系手册和程序文件；
6) 认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规和标准；
7) 近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有特殊危险区或限制区，提供说明材料）---必要时提供
初审时，组织应准备的资料有哪些？
主要是质量管理体系试运行期间的体系运行记录和质量记录。具体见“ISO9001质量管理体系初次审核”章节。
企业拿到ISO国际质量认证证书的前期准备工作有那些？
不少企业在准备申请ISO9001质量管理体系认证的前期会感觉到有不知道从何下手的感觉。那我们应该如何准备呢？作为体系办的人员应该如何将管理层和基层人员的积极性调动起来呢？
首先，领导重视。公司的管理者应有足够的重视，体系的推行需要领导的重视。
第二，相关资源应到位。ISO 体系认证不是一个部门或一组人的行为，他是一个组织的行为，所以中间将会牵扯到组织的各个部门，如果连最基本的资源都不能保证，那么，质量管理体系也将无法推行。
第三，全员参与的意识。需要总经理或最高管理层进行一次全体动员大会，让全公司的上上下下都知道，本公司将推行ISO质量管理体系认证，使大家都有了体系认证的意识，这样在今后推行的过程中也会少很多阻力。
做好了以上工作，体系认证的前期工作也宣布完成，可以进行一下的工作了。
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